Bioveiligheidsregels voor het gebruik van pathogene en/of genetisch gewijzigde organismen

Heeft dit gevolgen voor uw activiteit?

Er zijn gevolgen voor uw activiteit als u een lokaal beheert of werkt in een lokaal waar:

• organismen genetisch gemodificeerd worden;
• ggo's of pathogene organismen worden gekweekt, opgeslagen, getransporteerd, vernietigd, verwijderd of op eender welke andere manier gebruikt;
• fysieke barrières of een combinatie van chemische en biologische barrières worden gebruikt om het contact tussen deze ggo’s of pathogenen en de bevolking en het milieu te beperken. 

De wetgeving rond geldt voor:

• wetenschappelijke instituten
• universiteiten, faculteiten, hogescholen
• de bijbehorende onderzoeksinstituten en -centra
• ziekenhuizen en klinieken
• klinische laboratoria
• laboratoria voor veterinaire analyses
• laboratoria voor landbouwkundige analyses
• laboratoria voor wateranalyse
• de farmaceutische industrie
• proefdierverblijven

Uw aanvraag indienen voor een milieuvergunning of toelating voor ingeperkt gebruik

• Uw milieuvergunningsaanvraag indienen
• Uw aanvraag indienen voor een toelating voor ingeperkt gebruik
• Hoe moet u uw bioveiligheidsdossier samenstellen en waar kunt u het indienen?
• Stappen in de procedure: 1e en volgend gebruik
• 1^e gebruik : stappen in de procedure
• Volgend gebruik: stappen in de procedure

Als u ggo's en/of pathogene organismen gebruikt in uw laboratorium, is dat een ingedeelde inrichting - rubriek 85B - waarvoor u een milieuvergunningDe milieuvergunning, voorheen 'commodo-incommodo'- exploitatievergunning genoemd, is een document met de technische voorschriften die de exploitant van een installatie (bv. tankstation, drukkerij, stomerij, enz.) moet naleven. De door de administratie vastgelegde voorwaarden zijn bedoeld om de bescherming te waarborgen tegen de gevaren, hinder of ongemakken die een installatie of activiteit direct of indirect kan veroorzaken voor het milieu, de gezondheid of de veiligheid van de bevolking, met inbegrip van personen die zich binnen de grenzen van een installatie bevinden zonder daar als werknemer te kunnen worden beschermd. Meer informatie over de milieuvergunning nodig hebt.

Voordat u met de activiteit begint, moet u gelijktijdig over het volgende beschikken:

• een milieuvergunning klasse 1B en
• een toelating voor ingeperkt gebruik.

De toelating voor ingeperkt gebruik is altijd gekoppeld aan een geldige milieuvergunning. Dit wordt steevast gecontroleerd door Leefmilieu Brussel.

Uw milieuvergunningsaanvraag indienen

Dien uw milieuvergunningsaanvraag van klasse 1B online in via MyPermit Leefmilieu, het enige kanaal voor uw elektronische indieningen. Het is niet mogelijk om uw aanvraag per e-mail te versturen.

Dankzij MyPermit Leefmilieu kunt u eenvoudig uw volledig dossier samenstellen.

Uw aanvraag indienen voor een toelating voor ingeperkt gebruik

Wanneer moet u een toelating voor ingeperkt gebruik aanvragen?

1. Als u een milieuvergunningDe milieuvergunning, voorheen 'commodo-incommodo'- exploitatievergunning genoemd, is een document met de technische voorschriften die de exploitant van een installatie (bv. tankstation, drukkerij, stomerij, enz.) moet naleven. De door de administratie vastgelegde voorwaarden zijn bedoeld om de bescherming te waarborgen tegen de gevaren, hinder of ongemakken die een installatie of activiteit direct of indirect kan veroorzaken voor het milieu, de gezondheid of de veiligheid van de bevolking, met inbegrip van personen die zich binnen de grenzen van een installatie bevinden zonder daar als werknemer te kunnen worden beschermd. Meer informatie over de milieuvergunning aanvraagt voor het gebruik van ggo's en/of pathogenen in een laboratorium, proefdierverblijf of ziekenhuiskamer.

2. Als u van plan bent om nieuwe lokalen te betrekken of nieuwe activiteiten start waarbij sprake is van ingeperkt gebruik.
    
3. Als u al een toelating voor ingeperkt gebruik hebt, maar u uw activiteit gewijzigd hebt: u verplaatst uw lokalen, u gebruikt andere organismen, u voert bijkomende analyses uit ...
   
   In dat geval kan Leefmilieu Brussel deze wijzigingen gewoon per brief of per e-mail registreren als de wijziging geen bijkomend risico of significante hinder met zich meebrengt.

Bioveiligheidsdossier

Het ‘bioveiligheidsdossier’ wordt gebruikt om de biologische risico's te beoordelen van al uw vormen van ingeperkt gebruik, ‘activiteiten’ genoemd. Deze beoordeling bepaalt onder andere voor elke activiteit de biologische risicoklasse. Die hangt af van de biologische risicoklasse van de gebruikte organismen en de manier waarop ze worden gebruikt. 

Deze beoordeling wordt in detail beschreven

• in bijlage III, deel 1 van het besluit van 8 november (.pdf) (zie p. 7223)
• op de website van de Dienst Bioveiligheid en Biotechnologie (SBB) van Sciensano 

Aan de hand van de risicobeoordeling wordt het ingeperkt gebruik ingedeeld in één van de volgende 4 klassen:

Om een hoog veiligheidsniveau te garanderen, bepalen de gebruiker en de SBB op basis van de biologische risicoklasse van het ingeperkt gebruik het geschikte inperkingsniveau dat van toepassing is op elk betrokken lokaal, afhankelijk van het gebruik dat ervan wordt gemaakt. 

Elk inperkingsniveau wordt gekenmerkt door:

• de inrichting en technische kenmerken van het lokaal
• de veiligheidsuitrusting
• de werkpraktijken 

Het doel is om alle maatregelen te nemen om het niveau van blootstelling van de werkplek en van het milieu aan ggo’s en/of pathogene organismen maximaal te beperken. 

Er zijn 4 inperkingsniveaus voor:

• laboratoria: van L1 tot L4
• proefdierverblijven: van A1 tot A4

Hoe moet u uw bioveiligheidsdossier samenstellen en waar kunt u het indienen?

Afhankelijk van de risicoklasse van uw activiteiten, moet u een technisch dossier en een openbaar dossier samenstellen. Opdat Leefmilieu Brussel en de Dienst Bioveiligheid en Biotechnologie van Sciensano uw aanvraag snel kunnen analyseren en uw toelating voor ingeperkt gebruik kunnen afleveren, is het belangrijk dat uw dossier zo volledig mogelijk is.

Elk verzoek om aanvullende informatie schorst de procedure op.

• Download de bioveiligheidsformulieren op onze website of op de Belgian Biosafety Server
  U kunt ze ook per e-mail of telefoon aanvragen: permit@leefmilieu.brussels of use@sciensano.be.
   
• Raadpleeg de gebruikershandleiding (.pdf) die u zal helpen uw dossier te vervolledigen.

1. Het technisch dossier voor de SBB
   
   Aan de hand van dit dossier kan de technische expert beoordelen of de installaties en inperkingsmaatregelen geschikt zijn voor het beoogde ingeperkt gebruik.
    
   • Geef gedetailleerde - zelfs vertrouwelijke - uitleg over al uw activiteiten met ingeperkt gebruik, inperkingsmaatregelen, laboratoriumpraktijken ... Deze documenten worden nooit openbaar gemaakt.
      
   • Vul voor elke activiteit een formulier in. 
      
2. Het openbare dossier bestaat uit 2 delen: een administratief deel en ‘operationele informatie’
   Het bevat administratieve informatie, informatie met betrekking tot afvalbeheer en een samenvatting van het technische dossier. Het is toegankelijk voor het publiek.

• Vul in deel 2, ‘operationele informatie’, een formulier in voor elke activiteit.
   
• Is uw activiteit van risicoklasse 2 ‘large scale’ of 3?
  Verstrek alle relevante informatie aan de diensten van de civiele bescherming zodat zij een noodplan kunnen opstellen dat buiten de installaties wordt toegepast bij een ongeval dat een risico kan vormen voor de bevolking en het milieu. Gebruik het specifieke formulier.
   
• Vergeet niet om plannen bij te voegen met de locatie van uw installaties, inclusief de plaatsen waar uw biologisch afval wordt opgeslagen en geïnactiveerd.

Waar kunt u uw bioveiligheidsdossier indienen? In hoeveel exemplaren? 

• Stuur uw volledige bioveiligheidsdossier in één exemplaar tegelijk naar Leefmilieu Brussel en de Dienst Bioveiligheid en Biotechnologie - zie contactgegevens hieronder.
   
• Als uw aanvraag van toelating voor ingeperkt gebruik gepaard gaat met een aanvraag van een milieuvergunningDe milieuvergunning, voorheen 'commodo-incommodo'- exploitatievergunning genoemd, is een document met de technische voorschriften die de exploitant van een installatie (bv. tankstation, drukkerij, stomerij, enz.) moet naleven. De door de administratie vastgelegde voorwaarden zijn bedoeld om de bescherming te waarborgen tegen de gevaren, hinder of ongemakken die een installatie of activiteit direct of indirect kan veroorzaken voor het milieu, de gezondheid of de veiligheid van de bevolking, met inbegrip van personen die zich binnen de grenzen van een installatie bevinden zonder daar als werknemer te kunnen worden beschermd. Meer informatie over de milieuvergunning, heeft Leefmilieu Brussel 4 exemplaren nodig van uw openbaar dossier. 
   
• Stuur ook een elektronische versie van uw dossier naar Leefmilieu Brussel, zoals hieronder wordt uitgelegd. 

Hoe kunt u uw dossier indienen? 

• U kunt uw dossier op 3 manieren aan Leefmilieu Brussel bezorgen:
  1. Verzending per gewone post of aangetekend schrijven: zie contactgegevens hieronder.
  2. Verzending via e-mail: permit-pemv@leefmilieu.brussels.
     Respecteer in dit geval de Overeenkomst inzake elektronische communicatie (.pdf).
  3. Overhandiging van het dossier tegen een indieningsbewijs.

Stappen in de procedure: 1e en volgend gebruik

1. U vraagt voor het eerst een toelating aan, u vraagt ze aan voor een nieuwe locatie, of uw toelating is verlopen. In die gevallen spreken we van eerste gebruik.
2. U hebt al een toelating voor dezelfde of een hogere risicoklasse, maar u wijzigt uw ingeperkt gebruik, u voert een nieuw ingeperkt gebruik in of u doet een aanvraag om een ingeperkt gebruik voort te zetten. In die gevallen spreken we van volgend gebruik.

1e gebruik : stappen in de procedure

Volgend gebruik: stappen in de procedure

Zodra u uw toelating hebt: de algemene voorwaarden die u moet naleven

Wanneer u genetisch gemodificeerde en/of pathogene organismen gebruikt in een ingeperkt milieu, moet u enkele formaliteiten in acht nemen.

De bioveiligheidsverantwoordelijke

Ongeacht het inperkingsniveau en de risicoklasse van het ingeperkt gebruik:

• stel een verantwoordelijke aan die opgeleid is in bioveiligheid en die:
  • ervoor zorgt dat het betrokken personeel de nodige opleiding krijgt;
  • instaat voor het afvalbeheer;
  • ervoor zorgt dat passende maatregelen worden genomen bij ongevallen;
  • de traceerbaarheid van de gegevens garandeert;
  • wijze controleert waarop de ggo's en/of pathogene organismen worden opgeslagen, op hun intern transport en op het desinfecteren van de lokalen;
  • de interne inspecties organiseert en eraan deelneemt;
  • ervoor zorgt dat de apparatuur wordt onderhouden en gecontroleerd;
  • in het algemeen waakt over de bioveiligheid binnen het bedrijf of de inrichting. 

Een bioveiligheidscomité?

Leefmilieu Brussel kan eisen dat u een bioveiligheidscomité opricht als onderdeel van uw toelating voor ingeperkt gebruik. Bijvoorbeeld als uw bedrijf uit een groot aantal laboratoria bestaat, die zich op verschillende verdiepingen of in verschillende gebouwen bevinden en gekenmerkt worden door verschillende activiteiten, of als de bioveiligheidsverantwoordelijke niet alle taken die bij haar of zijn rol horen alleen kan uitvoeren. 

Het bioveiligheidscomité:

• begeleidt de gebruikers;
• houdt toezicht op het opstellen van de bioveiligheidsdossiers;
• bepaalt de compatibiliteit tussen de verschillende projecten;
• garandeert de bioveiligheid van de verschillende ingeperkte gebruiken die in uw bedrijf plaatsvinden.

Wie zit er in het bioveiligheidscomité?

• een voorzitter benoemd door de leden van het comité
• directievertegenwoordigers die verantwoordelijk zijn voor het ingeperkt gebruik of de verantwoordelijke gebruikers
• een vertegenwoordiger van het betrokken personeel
• de bioveiligheidsverantwoordelijke
• een lid dat waar nodig optreedt als verbindingspersoon met het Comité voor Preventie en Bescherming op het Werk
• gecoöpteerde leden wanneer specifieke kennis vereist is

Bioveiligheidshandleiding

Ongeacht het inperkingsniveau is het verplicht om over schriftelijke instructies over de bioveiligheidsprocedures te beschikken. De bioveiligheidshandleiding is bedoeld voor het wetenschappelijk personeel (onderzoekers, laboratoriumtechnologen) die in de laboratoria werken. Ze voorziet hen van richtlijnen en procedures om veilig te werken door het risico van blootstelling aan biologische gevaren te verminderen of te elimineren. Het personeel moet:

• deze instructies kennen;
• gewaarschuwd zijn voor de specifieke risico's waaraan het blootstaat;
• weten wat te doen bij een ongeval in het laboratorium.

Het jaarverslag

Controleer regelmatig uw inperkingsmaatregelen. Ga na of ze nog steeds geschikt zijn voor uw activiteiten. Als nieuwe informatie beschikbaar wordt of als wijzigingen worden aangebracht aan uw activiteiten of lokalen die van invloed kunnen zijn op uw inperkingsmaatregelen, moet u

• ofwel deze wijzigingen aan Leefmilieu Brussel meedelen in een jaarverslag over het voorbije jaar en dat vóór eind februari van het volgende jaar, via en elektronische verzending;
• ofwel bij Leefmilieu Brussel een dossier voor volgend gebruik indienen.

Het controleregister van uw installaties

Neem het volgende op in een register:

• de inspectierapporten van de beschermingsmiddelen
• de inventaris van alle genetisch gemodificeerde en/of pathogene organismen die in het laboratorium gebruikt en opgeslagen worden
• de gebruiksaanwijzing van de ontsmettingsmiddelen

Technische inperkingsvoorwaarden

De inperkingsvoorwaarden die worden opgelegd in toelatingen voor ingeperkt gebruik zijn gebaseerd op de risicobeoordeling die de SBB geval per geval uitvoert. Ze houden rekening met de specifieke kenmerken van elke activiteit. Ze komen in grote lijnen overeen met de referentiedocumenten die de Dienst Bioveiligheid en Biotechnologie gebruikt. Die documenten zijn beschikbaar op de Belgian Biosafety Server.

Laboratorium van niveau L2: uw verplichtingen

• Uw laboratorium voor ingeperkt gebruik van niveau L2: toegang en inrichting
• Veiligheidsuitrusting
• Goede werkpraktijken

Uw laboratorium voor ingeperkt gebruik van niveau L2: toegang en inrichting

• De toegangsdeuren tot het laboratorium:
  • kunnen worden vergrendeld als de gang of de zone zonder beperking toegankelijk is;
  • hebben een automatisch sluitsysteem als ze rechtstreeks toegang geven tot een openbare plaats.
     
• De volgende tekens zijn aangebracht op de toegangsdeuren:
  • het pictogram ‘biologisch gevaar’
  • het inperkingsniveau
  • de gegevens van de laboratoriumverantwoordelijke
     
• Alleen personen die gemachtigd zijn door de verantwoordelijke en op de hoogte zijn van de mogelijke risico's, mogen het laboratorium betreden.
   
• Voor de beschermende kleding van het personeel zijn vestiaires of kapstokken ter beschikking. Beschermende kleding en gewone kleding komen niet met elkaar in contact.

• Laboratoriumuitrusting
  • Het meubilair is ontworpen om het schoonmaken en het bestrijden van insecten en knaagdieren te vergemakkelijken;
  • De werktafels zijn gemakkelijk te reinigen, waterdicht en bestand tegen de gebruikte zure of alkalische stoffen, organische oplosmiddelen, ontsmettings- en decontaminatiemiddelen;
  • Het pictogram ‘biologisch gevaar’ is aangebracht op incubatoren, koelkasten, vriezers (ook voor cryopreservatie) met vloeibare stikstof die biologisch materiaal van klasse 2 of hoger bevatten.
     
• Er is een wastafel waar het personeel de handen kan wassen en ontsmetten.

Veiligheidsuitrusting

• Als het lokaal beschikt over een microbiologische veiligheidskast van klasse I of II dat voldoet aan de norm EN12469:
  • plaats deze uit de buurt van deuren, ramen, luchtinlaat- en luchtuitlaatroosters en plaatsen waar veel mensen voorbijkomen;
  • installeer de kast zodanig dat het evenwicht van de luchtstromen in het werkgebied niet wordt verstoord;
  • laat hem controleren en certificeren bij de plaatsing, na elke verplaatsing en minstens één keer per jaar.
     
• De gebruikte centrifuges zijn toegankelijk in de laboratoria. Zo niet, dan moeten de rotors of buisjes verzegeld worden.
   
• Er is een autoclaaf beschikbaar in een lokaal dicht bij het laboratorium als u afval en/of biologische resten wilt inactiveren door middel van stoomsterilisatie.

Goede werkpraktijken

• Het personeel
  • is opgeleid over veiligheidsaspecten, met regelmatige follow-up en bijscholing;
  • draagt beschermende kleding die alleen in het laboratorium gedragen mag worden;
  • heeft handschoenen ter beschikking;
  • wast de handen alvorens het laboratorium te verlaten voor een andere activiteit en zo vaak als nodig is;
  • weet welk type ontsmettingsmiddel te gebruiken, kent de concentratie, de gebruiksaanwijzing en de contacttijd.
     
• Gebruik de aanwezige veiligheidsuitrusting en de juiste werkwijze om spatten en aerosolvorming tot een minimum te beperken en de verspreiding ervan tegen te gaan.
   
• Gebruik mechanische pipetteerapparaten. Het is verboden om met de mond te pipetteren.
   
• Isoleer de genetisch gemodificeerde of pathogene (micro-)organismen in gesloten systemen (buizen, dozen ...) wanneer ze niet gebruikt worden.
   
• Ontsmet werkoppervlakken met een geschikt ontsmettingsmiddel na elk gebruik en wanneer biologisch materiaal is gemorst.
   
• Doe de ramen dicht tijdens de experimenten.
   
• Zorg voor een effectief insecten- en knaagdierbestrijdingsprogramma. In het laboratorium mogen geen dieren rondlopen.
   
• Inspecteer regelmatig de controlemaatregelen en de beschermende uitrusting.

Laboratoria van niveau L3: uw verplichtingen

• Uw laboratorium voor ingeperkt gebruik: toegang en inrichting
• Ventilatie met luchtfiltering
• Veiligheidsuitrusting
• Onderhoud en controle van uw installaties

Uw laboratorium voor ingeperkt gebruik: toegang en inrichting

Strikte toegangscontrole

• Alleen personen die gemachtigd zijn door de verantwoordelijke en op de hoogte zijn van de mogelijke risico's, mogen het laboratorium betreden: voer een controlesysteem in.
• Plaats op de toegangsdeur een lijst met personen die toegang hebben tot de ingeperkte ruimte.
• Een manometer die zichtbaar is bij de ingang geeft de negatieve luchtdruk in het lab aan.
• Bij een technische storing gaat er een alarm af of geeft een lampje aan dat de toegang tot het laboratorium verboden is.

Toegang via een luchtsluis

• Het laboratorium wordt betreden via een luchtsluis.
• De toegangsdeur kan worden vergrendeld en gecontroleerd via een elektronisch systeem of gelijkwaardig. Beide deuren zijn uitgerust met een automatisch sluitsysteem dat voorkomt dat de toegangsdeur en de laboratoriumdeur tegelijkertijd geopend worden. Bijvoorbeeld dankzij een ‘interlocksysteem’.
• De ingang van de luchtsluis - de schone zone - wordt gebruikt als kleedkamer.
• De tweede zone - de vuile zone - bevindt zich net voor de ingang van het ingeperkte gedeelte van het laboratorium. Gebruikers dragen er geschikte beschermende kleding. Het omvat een niet-handbediende wasbak voor het wassen en ontsmetten van handen.
• Het dragen van handschoenen is verplicht.

Uw lokaal: hermetisch dicht en sterk beveiligd

• De ramen zijn hermetisch afgesloten.
• Het lokaal - inclusief apparatuur en luchtkanalen - kan worden afgedicht om ontsmetting met een gasvormige stof mogelijk te maken.
• De vloeistoftoevoerleidingen zijn uitgerust met terugstroombeveiligingen.
• þHet laboratorium beschikt over een automatisch systeem voor branddetectie en -alarm.
• Via een kijkvenster of gelijkwaardig systeem is het mogelijk om de gebruikers van buiten het laboratorium te zien.
• De ingeperkte ruimte heeft een intercom, telefoon of ander systeem om met de buitenwereld te communiceren.

Ventilatie met luchtfiltering

• Ventileer de ingeperkte zone altijd gescheiden van de andere ruimtes.
• Ventileer de gecontroleerde zone vaak genoeg om besmetting van de lucht tot een minimum te beperken. Er zijn geen regels voor de luchtverversingssnelheid. We raden aan de lucht te verversen met een snelheid van 8 tot 10 volumes per uur.

Negatieve luchtdruk

• Handhaaf in de ingeperkte werkzone te allen tijde een negatieve luchtdruk. Dit voorkomt de overdracht van besmetting van binnen naar buiten.
• Een mechanisch ventilatiesysteem creëert en handhaaft de negatieve druk. Het zorgt voor een dynamische luchttoevoer en -afvoer.
• Een manometer controleert de negatieve luchtdruk.
• Als het ventilatiesysteem uitvalt, treedt een alarmsysteem in werking.

Luchtfiltering

• Het toevoersysteem is onafhankelijk van dat van de aangrenzende zones. Als dat niet het geval is, plaats dan een HEPA-filter (High Efficiency Particulate Air), of kleppen die voorkomen dat lucht wordt teruggeblazen.
• Het luchtafvoersysteem is onafhankelijk van dat van de aangrenzende zones. Zo niet, installeer dan een tweede HEPA-filter.

• Ontsmet HEPA-filters voordat u ze vervangt en volg de regels die door de installateur zijn opgegeven. Gooi ze weg na gebruik.
• Installeer kleppen op de leidingen van de toevoer- en afzuigsystemen.
• Installeer een autonoom elektrisch systeem om ten minste het ventilatiesysteem te voeden in het geval van een storing.
• Zorg ervoor dat het luchttoevoersysteem wordt gestuurd door het afzuigsysteem - d.w.z. dat het een terugkoppelingslus heeft met een sensor die het instelpunt van de toevoer vergelijkt met de afzuigmeting, om een correctie uit te voeren. Een dergelijke sturing garandeert een correcte regeling en voorkomt overdruk bij een evacuatiestoring.

Veiligheidsuitrusting

Specifieke apparatuur is voorbehouden voor het laboratorium.

• Er is een microbiologische veiligheidskast van klasse I of II beschikbaar voor manipulaties in open fase die risico's met zich meebrengen of waarbij waarschijnlijk infectieuze aerosolen vrijkomen.
• Een autoclaaf, bij voorkeur met dubbele opening, is toegankelijk in de ingeperkte zone. Als de autoclaaf zich buiten de ingeperkte zone bevindt, zorg dan voor een gevalideerde procedure voor het veilig overbrengen van het materiaal naar de autoclaaf.
• Het biologische materiaal wordt gecentrifugeerd in centrifuges die toegankelijk zijn in de ingeperkte zone. Het materiaal wordt in waterdichte buisjes in rotors of pods met een hermetisch sluitsysteem geplaatst – ‘veiligheidscups’ - die in geval van breuk of barsten van de buisjes de aerosolen tegenhouden.
• Als u een vacuüminstallatie gebruikt, moet die uitgerust zijn met een HEPA-filter.

Onderhoud en controle van uw installaties

• Dichtheid van het laboratorium: laat dit elke 5 jaar testen door een gespecialiseerd bedrijf.
   
• De HEPA-filters:
  • laat ze minstens één keer per jaar valideren door een gespecialiseerde instantie;
  • plaats ze in hermetisch afgesloten kisten die ontsmet kunnen worden en zorg ervoor dat niemand erbij kan;
  • vervang ze als ze beschadigd zijn, als ze onvolmaaktheden vertonen en als hun luchtweerstand te hoog is om de vereiste stromingen en drukken in stand te houden.
     
• De microbiologische veiligheidskast: laat deze valideren door een bevoegde instantie bij de ingebruikname, na elke verplaatsing en ten minste eenmaal per jaar.
  Let vooral op de snelheid van de luchtstroom, de integriteit van de filters, de dichtheid van kritieke onderdelen en het hydraulische schema.
   
• De autoclaaf: laat de veiligheidsvoorzieningen en de verwarmings- en regelapparatuur onderzoeken, reinigen en onderhouden door een erkende instantie.
   
• Stoomgeneratoren - autoclaaf ≥ 25 l: worden onderworpen aan twee inspecties door een erkende instantie:
  • een interne inspectie, waarvan de frequentie afhangt van het type apparaat
  • een externe inspectie, minimaal één keer per jaar.

Proefdierverblijven van niveau A2: uw verplichtingen

• Uw proefdierverblijf van niveau A2: toegang en inrichting
• Goede werkpraktijken

Uw proefdierverblijf van niveau A2: toegang en inrichting

Strikte toegangscontrole

• Alleen door de verantwoordelijke gemachtigde personen die op de hoogte zijn van de mogelijke risico's, krijgen toegang tot het proefdierverblijf.
• Levering en plaatsing van een toegangscontrolesysteem voor het proefdierverblijf.
• Plaats op de toegangsdeur:
  • de lijst van de personen met toegangsrecht
  • de criteria voor de toegang tot de ingeperkte zone

Toegang via een luchtsluis

• Het proefdierverblijf wordt betreden via een luchtsluis.
• Beide deuren zijn uitgerust met een automatisch sluitsysteem dat voorkomt dat de toegangsdeur en de deur van het proefdierverblijf tegelijkertijd geopend worden. Bijvoorbeeld dankzij een ‘interlocksysteem’.
• De ingang van de luchtsluis dient als kleedkamer, zodat gebruikers beschermende kleding kunnen aantrekken die specifiek is voor de ingeperkte zone.

Inrichting van het lokaal

• Via een kijkvenster of gelijkwaardig systeem kunnen de aanwezige gebruikers van buitenaf worden gezien.
• Het gebouw is ontworpen om te voorkomen dat dieren per ongeluk ontsnappen.
• Het proefdierverblijf heeft:
  • een apart lokaal voor het opbergen van schone kooien, voer en strooisel;
  • een wasvoorziening voor de kooien.
• Installeer een niet-handbediende wasbak om de handen te kunnen wassen en ontsmetten alvorens de ruimte te verlaten.
• De oppervlakken zijn bestand tegen ontsmettingsmiddelen, waterdicht en gemakkelijk schoon te maken.

Goede werkpraktijken

• Houdt de dieren in kooien of gelijkwaardige aangepaste inperkingsinstallaties.
• Isoleer de dieren die betrokken zijn bij de proefnemingen in een aparte ruimte.
• Zet een ontsmettingssysteem op - begassing of ontsmettingsbad - voor uitgaande apparatuur.
• Ventileer. Zorg voor voldoende ventilatie die de omgeving niet verstoort.
  Hoewel er geen voorschriften zijn voor de ventilatie van de lokalen, raden we sterk aan om 10 tot 12 luchtvolumes per uur te verversen.

Beheer uw afval en afvalwater

Als u in een microbiologisch laboratorium werkt en afval uit ingeperkt gebruik van ggo’s en/of pathogenen genereert, bent u daar verantwoordelijk voor, van zodra het ontstaat en totdat het definitief verwijderd wordt. U moet uw afval en afvalwaterWater dat in huishouding of industrie dienst heeft gedaan en gewoonlijk met verschillende stoffen beladen is. zodanig inactiveren en/of verwijderen dat het geen gevaar meer oplevert voor de menselijke gezondheid en het milieu.